饲料中真菌毒素的存在对动物生产、动物健康，并可能对消费者健康产生负面影响。研究发现，当动物接触真菌毒素污染的饲料时，它们往往更容易发生继发感染。通过摄入饲料暴露于真菌毒素的动物可观察到的其他体征和症状包括抑郁、采食量降低、发病率，在极端情况下，摄入大量真菌毒素甚至可导致死亡。4还必须考虑消除受污染饲料的成本，这将进一步加剧负面的经济影响。
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真菌毒素可以被描述为由某些真菌菌株产生的次级毒性代谢物1当用于生产动物饲料的成分上有霉菌生长时，可能会出现这种情况。3.然而值得一提的是，霉菌生长可以发生在饲料生产过程的各个阶段，包括原料和成品饲料。需要在饲料生产周期的关键环节采取预防措施，以尽可能减少真菌毒素的存在。
关键的预防措施之一是在饲料中加入霉菌毒素粘合剂。让我们来仔细看看这些产品:
什么是霉菌毒素粘合剂?
霉菌毒素结合剂是一种与饲料中霉菌毒素结合的物质，以防止它们通过动物肠道被吸收。当霉菌毒素粘合剂被常规添加到饲料中时，消费者可能会感到放心。5
这些粘结剂产品应具有以下可取的特性:9
•成功分离出感兴趣的霉菌毒素
•在某些情况下与单一特定的真菌毒素结合，或在其他情况下与多种真菌毒素结合
•从根本上防止动物中毒
•在摄入粘结剂的动物中不应观察到任何不良反应，如果观察到一些不良反应，它们不应超过益处
•产品的成本应该使其包括有利可图的和实际的
真菌毒素的残留不应在动物/产品中增加
•动物食品不应受到粘结剂的负面影响
•粘合剂不应掩盖饲料中的霉菌毒素，使其无法建立
•粘合剂必须易于纳入商业饲料生产操作
•粘合剂的功效和使用应易于验证
霉菌毒素粘合剂的例子包括一些潜在的吸收材料，包括活性炭、铝硅酸盐(膨润土、粘土、蒙脱土、层状硅酸盐、沸石)、复杂的不可消化的碳水化合物(纤维素、细菌和酵母细胞壁中的多糖，如葡甘露聚糖和肽聚糖)以及合成聚合物，如胆胺、聚乙烯吡咯烷酮及其衍生物。9
霉菌毒素粘合剂需要获得欧盟委员会的注册，以便在欧盟进行商业营销并包括在动物饲料中。让我们来简单了解一下注册这些产品的流程:
欧盟注册程序
在欧盟，“减少真菌毒素对饲料污染的物质”被归类为“技术饲料添加剂”类别。ayx爱游戏官网app2这组产品必须按照EC 1831/2003条例规定的规则进行注册，该条例规定了饲料添加剂的注册程序。ayx爱游戏官网app欧洲食品安全局需要进一步的科学和技术要求，这些要求在欧盟委员会法规EC 429/2008中概述。在欧洲食品安全局完成风险评估后，欧盟委员会(EC)将决定批准在欧盟使用饲料添加剂。ayx爱游戏官网app饲料添加剂批准的有效期为10年，可以续期。
下面是注册过程的一步一步的总结7．饲料添加剂的应用程序可分为4个阶段:ayx爱游戏官网app
首先是提交前阶段:
1.潜在申请人可选择要求一般提交前意见
2.对于更新:潜在申请人通知一份经过公众咨询程序的意向研究清单
3.潜在申请人在研究开始前通知2021年3月27日委托或开展的研究
第1点到第3点由申请人完成。
其次是提交阶段和完整性检查:
1.申请人通过电子提交食品链平台提交申请
2.欧盟委员会检查申请，并向欧洲食品安全局发出授权，后者负责评估档案
3.欧洲食品安全局在30个工作天内收到申请并进行完整性检查。信息缺失将导致申请过程延迟，欧洲食品安全局将要求申请人提供所需的信息。
第1点由申请人完成，第2点由欧盟完成，第3步由欧洲食品安全局完成。
三是风险评估阶段:
1.欧洲食品安全局验证申请
2.欧洲食品安全局就申请档案展开公众咨询
3.欧洲食品安全局执行彻底的风险评估
4.欧洲食品安全局专家组采用科学成果。
第1至4点由欧洲食品安全局完成。
风险评估阶段可能长达6个月。如果欧洲食品安全局要求额外的信息，这一科学的风险评估过程将被搁置，直到申请人能够提供信息。
最后是采用后阶段:
1.欧洲食品安全局发布科学成果。
2.根据ESFA的建议，植物、动物、食品和饲料常务委员会(ScoPAFF)的风险管理人员决定是否批准饲料添加剂在欧洲市场上放置或使用。ayx爱游戏官网app
第1点由欧洲食品安全局完成，第2点由欧共体和成员国代表完成。
注册所需的试验指南
在寻求霉菌毒素粘合剂的授权时，必须使用欧洲食品安全局的技术指南。
这为欧洲食品安全局提供了关于添加剂特性、安全性和有效性的充分科学证据，以便他们提出建议。
在功效方面，指导文件可以通过欧洲食品安全局期刊获得。8
应说明将接受饲料添加剂的目标物种以及添加剂将起作用的真菌毒素。
为了提供添加剂计划效果的证明，申请人应提交一系列体外研究。重要的是要记住，体外研究不能充分模拟肠道中的条件或目标动物及其代谢之间的差异。因此，对于霉菌毒素粘合剂，体内研究被提交以支持体外研究。
为了证明在推荐的最低剂量下添加剂的功效，应在至少两个不同的地点进行至少三次自主研究。
对于设计用于所有陆地物种的添加剂，应在三种主要物种的体内进行研究，以代表在不同消化系统中的功效。它们分别是家禽、非反刍哺乳动物和反刍动物。爱游戏体育官网平台
研究必须包括指令2002/32/EC或欧盟委员会建议2006/576/EC中规定特定真菌毒素最低最高含量的动物类别。
当真菌毒素结合剂打算用于鱼类时，要求进行特定的鱼类研究。在这些研究中，鲑鱼是首选的样本物种。
指令2002/32/EC将规定每种特定动物研究中所使用的饲料中黄曲霉毒素B1的最大含量。委员会建议2006/576/EC将规定研究中使用的特定动物的饲料中应包括脱氧雪腐镰刀菌醇、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A和伏马菌素B1和B2的含量指南。欧盟委员会建议2013/165/EU将给出T-2和HT-2的这些规格。
如果该霉菌毒素没有由欧盟委员会制定的最大包含水平的指导方针，那么应该选择一个包含水平以确保在研究中使用的动物中没有观察到不良反应。自然污染的饲料材料被用作真菌毒素的来源，但如果有理由，也可以使用人工污染的真菌毒素。
对于每次试验，应提供饲料中真菌毒素的定量分析。
研究的实验设计必须至少有2个试验组:一组代表对照组，代表受污染的饲料。另一组将代表已使用真菌毒素粘合剂处理的饲料，该粘合剂正在寻求授权。
对于没有推荐的最大纳入水平的真菌毒素，应包括一个额外的对照组。这是为了确保在试验动物中没有观察到不良反应。该组使用的饲料不应含有真菌毒素，并且必须与其他两组使用的饲料配方相同。
为了确定真菌毒素结合剂的疗效，应使用终点生物标记物，如血液/血清/血浆中的浓度，产品如牛奶、肉或蛋，应与粪便和尿液中的代谢物排泄一起使用。
试验中使用的特定真菌毒素和目标物种将确定相关的生物标志物。还必须考虑对特定矩阵进行验证的敏感分析方法的可用性。
表1说明了欧洲食品安全局关于功效的期刊指南中所述的减少真菌毒素对饲料污染的物质的最相关的生物标志物终点。8
结论
有各种各样的材料可以与饲料中的真菌毒素结合。这些产品有助于降低暴露于食用饲料的动物的毒性。
欧洲食品安全局提供的授权指南将帮助生产这些新型真菌毒素粘合剂的公司以正确的方式计划和执行欧洲食品安全局要求的科学研究，以确保获得授权。这是一个投入大量研究和开发以寻找具有所需特性的产品的领域，更多的产品需要定期注册。
引用:
1.https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/mycotoxins
2.https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/feed-additives
3.https://www.asi.k-state.edu/research-and-extension/swine/swinenutritionguide/mycotoxinbinders.html
4.Magnoli, Alejandra & Poloni, Valeria & Cavaglieri, Lilia。(2019)。真菌毒素污染对动物饲料工业的影响。食品科学的最新观点。10.1016 / j.cofs.2019.08.009。
5.杰茜拉，J y;乔尔·M.德罗奇;迈克尔·托卡奇;罗伯特·古德班德;吉姆·尼尔森;租客，David G.;和Dritz, Steven S.(2010)“猪饲料添加ayx爱游戏官网app剂:事实说明-香料和霉菌抑制剂，真菌毒素粘合剂和抗氧化剂”，堪萨斯农业试验站研究报告:第0卷:Iss. 10。https://doi.org/10.4148/2378-5977.7069
6.https://food.ec.europa.eu/system/files/2022-06/animal-feed_additives_eu-register_1831-03.pdf
7.https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/applications/apdeskapplworkflowfeedadd.pdf
8.https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5274
9.甲沟炎,经度。(2006)。霉菌毒素粘合剂的评价。第四届中大西洋营养会议论文集
关于Dawn Botha
Dawn Botha在南非出生和长大，在开普敦附近风景如画的Stellenbosch镇的Stellenbosch大学完成了乳制品营养理学硕士学位。在她职业生涯的后期，她对营销管理产生了兴趣，并决定将其添加到她的技能集中。
她在动物营养和动物卫生领域拥有丰富的经验，特别是在生产动物方面，并曾在总部位于南非的跨国动物保健公司工作。她最近加入了Pen & Tec Consulting的团队，担任他们在巴塞罗那的技术营销经理，现在常驻欧盟。
